2014年9月11 日上午，南京市药监局安监处处长一行到我院制剂室进行现场监督检查。
我院制剂室成立于1984年，目前主要配制外用化学制剂，配制品种数为十三个，如硅油乳膏、复方地塞米松乳膏、复方氯霉素洗剂等，具有一定的疗效与特色。
首先，药剂科王静主任和制剂室负责人季芳分别向市药监局检查人员介绍制剂室近期房屋建设方面以及日常工作等情况。接着，市药监局检查人员抽查了制剂生产批次记录和药检记录等台账、检查了设施设备、检查了物料使用和制剂用水等质量管理情况。对于检查中存在问题，制剂室人员认真记录，并将一一整改、逐步完善。然后，在制剂室人员的陪同下，市药监局检查人员到生产车间里检查生产场所的环境与条件。在检查中，制剂室请求市药监局检查人员能够结合明年的更换《制剂许可证》工作，帮助与指导制剂室做好换证前改造的准备工作。最后，市药监局检查人员对我院制剂室现阶段工作以及下一步工作，提出了宝贵的意见和建议，为明年的换证工作奠定了基础。
通过此次检查，进一步增强了制剂室人员“制剂质量为第一”的意识，制剂室将按照药监部门要求，规范制剂生产，提高制剂质量，确保制剂安全有效。
制剂室 季方 |
